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最新消息| 臨床需求大、市場競爭小?兒童用藥或將迎來爆發式增長! | 2022-09-20 |
| 文章来源：由「百度新聞」平台非商業用途取用"https://www.163.com/dy/article/GKT76VRE05528S76.html" 聲明：本文為火石創造原創文章，歡迎個人轉發分享，網站、公眾號等轉載需經授權。近年來，我國兒童人口數量和醫院就診人數不斷攀升，2020年我國兒童用藥市場規模為1856億元，兒童藥品市場增速始終高于藥品整體市場增速;根據兒童疾病譜及就診趨勢，預計2021年我國兒童用藥市場規模將達到2000億元。雖然市場向好，但是兒童用藥品種、劑型、規格和標準等方面卻存在著不足，無法滿足臨床需求。當下，兒童用藥逐漸成為備受關注的研究和發展方向。來源：圖片來自網絡，侵刪01我國兒童人口基數龐大，臨床潛在需求大兒童藥品是指14歲以下未成年人使用的專用藥品。我國兒童人口基數龐大，2021年5月發布的第七次全國人口普查結果顯示，我國現有兒童人口數為25338萬人，占全國總人口的17.95%。與2010年相比，0—14歲人口的比重上升1.35個百分點。隨著二胎、三胎政策開放，兒童人口數量持續增加，兒童藥物市場需求也將隨之增加。圖1：我國人口年齡構成（單位：萬人）來源：第七次全國人口普查，2021.5《國家基本藥物目錄（2012年版）》中，關于兒童用藥品，除了所有兒童用的國家免疫規劃疫苗，在化學藥品部分僅有1種兒童用藥品即小兒復方氨基酸注射液，中成藥部分有9種，且集中于呼吸系統、消化系統。《國家基本藥物名錄（2018年版）》加大了對于兒童用藥的關注，增加兒科用藥大類，較此前版本新增22種臨床亟需的兒童藥品。表1：《國家基本藥物目錄（2018年版）》化學藥品和生物制品部分-兒科用藥來源：火石創造根據公開資料整理表2：《國家基本藥物名錄（2018年版）》中成藥部分-兒科用藥來源：火石創造根據公開資料整理不可否認，近年來，我國兒童健康產業發展積極向好、兒童用藥保障力度不斷加大，但由于我國兒童用藥研究起步晚、基礎薄弱，兒童專用藥品相對短缺的問題仍然存在。有數據表明，目前國內市場上90%以上的藥品無兒童劑型，兒童專用藥品不到2%。面對兒童用藥的巨大臨床需求，國家衛健委、工信部和國家藥監局已聯合發布三批共106個鼓勵研發申報的兒童藥品，但其中大部分暫無公開的研發進展信息，對于擬布局兒童藥物市場的企業，研發和產品選擇空間巨大。02兒童專用藥品少、專用規格少、專用劑型少兒童機體生理代謝與成人相比有較大差別，因而兒童用藥作為最基本的治療手段,其藥物選擇、使用劑量及頻次、藥物劑型等都區別于成人。兒童用藥中藥品種類缺乏、給藥劑量不準確、相關信息不充分、藥物劑型品種及規格單一、產品包裝欠缺等現象依然存在，成為我國兒童用藥安全面臨的問題。目前，由于兒童專用藥匱乏，部分患兒在服藥時僅按成人用量酌情縮減，將成人藥直接用于兒童，這種做法存在著巨大的安全隱患。許多兒童用藥缺乏用于兒童的數據，由于臨床試驗數據不足，藥物與兒童發育相互作用的規律不明確，不僅無法保證藥效，還存在兒童用藥安全隱患。《國家藥品不良反應監測年度報告(2020年)》顯示，藥品不良反應事件報告中，我國14歲以下兒童患者占7.7%。兒童專用劑型少也是兒童用藥的問題之一。兒童本身對于較大的片劑、膠囊劑等難以吞咽，而目前市場上的兒童用藥缺少更適合兒童服用的專用劑型。部分家長用果汁、湯水等送服藥物，擅自聯合用藥等情況時有發生，不僅可能影響療效，也無法保證安全性。此外，雖然近年來藥品輔料不斷發展更新，部分專用于兒童的藥物已經推出更適宜兒童的味道，如去除苦味、增加甜味，但較大部分藥品對于兒童來說仍然難以接受。業內人士指出，藥企對于兒童藥研發投入顧慮較多使得兒童用藥發展受限。由于兒童用藥對安全性、原輔料質量要求和口感都比成人藥更為嚴格，導致研發成本較高、研發難度大、臨床風險大且利潤空間小，這限制了兒童制藥行業的發展。目前國內生產兒童藥品的企業有30余家，專業做兒童藥品研發生產的企業不足10家，總體企業間競爭壓力較小。目前國內重點從事兒童藥品研發生產的企業主要有葵花藥業、葫蘆娃藥業、康芝藥業、哈藥集團、亞寶藥業、江中藥業、華潤雙鶴、山大華特、濟川藥業、羚銳制藥、長春高新、健民集團、漢森制藥、臣功制藥等。03利好政策頻出，市場前景良好政策的保障在一定程度上推動了兒童藥品的發展。在國家政策的大力支持下，兒童用藥問題正逐漸得到改善。從2011年國務院發布《中國兒童發展綱要（2011-2020年）》，首次將兒童用藥可及性問題提到國家層面至今，已經發布了若干政策和文件，涉及注冊申請兒童藥品的審評審批制度、臨床試驗以及科學規范研制創新等諸多方面。表3：兒童用藥相關政策文件來源：火石創造根據公開資料整理，2021.8可以預見，在政策的引導下，我國兒童用藥市場會進一步發展。業內預計，2021年兒童藥品市場規模或將超過2000億元，并繼續保持年均兩位數以上的增長速度。04火石建議兒童用藥發展應注意以下3個方面：1.充分利用政策支持企業要與當地政府的發改委、工信局、科技局、工商局等各部門取得聯系，掌握政府產業發展導向和具體實施政策，針對政策鼓勵的兒童藥發展方向積極布局，進行研發和生產，支撐產業發展的同時獲得相應補貼與獎勵。2.審慎進行兒童藥研發兒童用藥應充分考慮兒童自身在生理和心理上的不成熟性，生理上需要嚴格進行藥物的安全性評價研究，防止藥物毒副作用對兒童造成不可逆的傷害。心理上，研究一些合適、靈活的劑型或者藥物形式，便于兒童接受。同時與數據庫機構積極合作，以更全面的數據來源支持兒童藥的研發。3.多方面考慮兒童藥特殊性設計兒童喜愛的產品包裝，開發適合兒童服用的劑型和口感口味，盡量降低給藥頻率，增加用藥主動性、改善兒童用藥順應性。—END—作者|火石創造郭妍妍審核|火石創造廖義桃、殷莉編輯|火石創造張艷玲運營|火石創造黃淑萍如需轉載，請留言申請或郵件至contact@hsmap.com處理火石粉絲交流群添加火石創造小助手，進入火石粉絲交流群群內不定期發放產業報告添加微信請備注：所屬行業+職務+姓名firestone-01行業觀察地域洞察（點擊關鍵詞即可直接閱讀）火石產業大腦賦能政府側、服務市場側數據驅動產業發展，就找「火石創造」 關鍵字標籤：嬰兒攝影首選 |
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