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最新消息| 愛美客、復星醫藥肉毒素產品“競爭上崗”,有人已暫別百億... | 2024-04-16 |
| 文章来源：由「百度新聞」平台非商業用途取用"http://www.baidu.com/link?url=w5y8wi0ov-fjJg_Ci3BsQoGVVPxEQxdn1Bgut1xBzcEaZOpb0ichEWkMqo7t10qBduREB-NyvFxQhhrFqCa6ZYhJVT3WDm82bje5dJ2olZe" 6月29日，紅星資本局從愛美客（300896.SZ）方面獲悉，公司“注射用A型肉毒毒素”已完成III期臨床試驗，目前正在整理注冊申報階段。若能順利獲批上市，愛美客的肉毒素產品或成為國內第五款。nn但需要指出的是，整理注冊申報并不代表已提交注冊，愛美客仍在整理申報材料階段。而早在2021年，愛美客就曾披露公司的肉毒素產品預計將于2023年提交NDA（新藥上市申請）。nn不過，復星醫藥（600196.SH；02196.HK）的肉毒素產品已進入藥品注冊申請階段，將成為愛美客肉毒素產品競爭上市的勁敵。nn長期以來，肉毒素產品因在國內的高準入門檻，深受醫美行業歡迎，不少企業早在多年前就通過境外引進的方式入局肉毒素市場，包括華熙生物（688363.SH）、昊海生科（688366.SH）、華東醫藥（000963.SZ）等知名企業。但截至目前，僅有4款肉毒素產品上市銷售的競爭格局依然未被打破，反而已有部分企業因自身或合作廠商原因被迫暫時與肉毒素市場告別。nn已完成III期臨床試驗nn愛美客肉毒素產品或成“國內第五”nn距離愛美客切入國內肉毒素市場，已歷經近5年時間。nn2018年9月，愛美客與韓國Huons Co.,Ltd.公司（以下簡稱“Huons”）簽訂A型肉毒毒素產品在中國的合作協議。根據協議約定，Huons授權愛美客在中國區域內進口、注冊和經銷其生產的A型肉毒毒素產品，同時愛美客將負責該產品在中國區域內的臨床試驗及注冊申請。nn根據愛美客2020年的創業板上市招股書，上述肉毒素項目原本擬投資金額為1.2億元。但隨著韓國公司的分拆計劃，愛美客又追加了超8億元的超募資金增資并收購Huons BioPharma Co.,Ltd.（以下簡稱 “Huons BP”）部分股權。nn據愛美客披露，Huons BP分拆前是Huons Global Co.,Ltd.（以下簡稱“Huons Global”）的肉毒毒素業務部門，其肉毒毒素產品Hutox于2019年4月在韓國取得產品注冊證。2021年4月，Huons BP從HuonsGlobal分拆設立。nn公開資料顯示，Huons與Huons BP同屬于Huons Global的子公司，鑒于上述A型肉毒毒素100U產品權利已歸屬Huons BP，且愛美客與Huons BP新簽署獨家經銷協議包含上述A型肉毒毒素100U產品，因此愛美客與HUONS 關鍵字標籤：肉毒桿菌素 |
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