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不止 減肥神藥 ,GLP-1要搶灘下一個百億美元市場? | 2023-08-15 |
文章来源:由「百度新聞」平台非商業用途取用"https://finance.sina.com.cn/stock/relnews/2023-06-18/doc-imyxsxvm0191845.shtml" 《科創板日報》6月18日訊(記者朱潔琰編輯李紅暉)近期,以“減肥神藥”出圈的GLP-1,再度受到關注,除“減肥”領域外,或有望率先踏足下一百億美元市場——NASH。 近日,默沙東宣布,該公司GLP-1RGCGR雙靶點激動劑Efinopegdutide(MK-6024)近期被FDA授予快速通道資格,用于治療NASH。此外,公司還宣布將在6月21-24日舉辦的EASL會議上報告Efinopegdutide治療NAFLD的2a期臨床數據。 NASH,即“非酒精性脂肪性肝炎”,因其發病早期癥狀較少又名“沉默的疾病”,是非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的重癥類型,而隨著時間的推移,NASH可能進展為肝硬化、終末期肝病或需要肝移植。 ▌NASH——GLP-1的外延適應癥 GLP-1之所以能夠作為治療NASH的藥物進入臨床試驗,是因其與肝臟細胞受體結合后能降低肝臟脂肪變性、肝細胞損傷和葡萄糖輸出,在NASH中能減低肝細胞炎性反應和纖維化。 在NASH主要治療靶點研發中,GLP-1較為代表的有利拉魯肽(liraglutide)及司美格魯肽(Semaglutide)。其中,司美格魯肽在NASH藥物研發領域走在前列。 此前,根據諾和諾德公告,司美格魯肽在治療NASH的2期臨床中結果積極,在接受最高劑量司美格魯肽治療組的患者中,66.7%患者的NASH癥狀得到消除;在改善患者肝纖維化方面,在接受最高劑量司美格魯肽治療的患者中,有5.8%患者肝纖維化出現進展(安慰劑組為21.4%)。 另外,中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示,諾和諾德(NovoNordisk)已在中國啟動司美格魯肽用于NASH的3期國際多中心臨床試驗,試驗狀態為正在招募中。 國金證券表示,GLP-1正在向前線治療拓展,并拿下或探索肥胖、NASH、CKD、AD等眾多大適應癥。 ▌新藥研發“競速賽”早已打響 事實上,NASH領域的藥物研發早已開啟“競速賽”,非GLP-1路徑同樣也在奮起直追。 數據顯示,目前,全球有超200個處于活躍狀態的NASH新藥項目在研,其中有超過100個項目處于臨床開發及申報上市階段。目前較為熱門的靶點中,除GLP-1R外,還有FXR、FGF21、PPAR、ASK1、THR-β等。 其中,THR-β(甲狀腺激素受體-β)激動劑Resmetirom的關注度曾一度超過司美格魯 關鍵字標籤:抽脂手術術前 |
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